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结晶乳糖、颗粒乳糖和喷雾乳糖有何异同?

结晶乳糖、颗粒乳糖和喷雾乳糖都是乳糖的不同形式,化学结构和性质上相同,但物理形态和制备工艺上有所不同。结晶乳糖是通过对乳清或渗透物进行浓缩、结晶、精制、干燥和研磨得到的,形态和大小取决于结晶和研磨的条件。结晶乳糖可分为筛分乳糖和粉碎乳糖,前者是通过筛分得到不同粒度的乳糖,后者是通过粉碎得到更细的乳糖。结晶乳糖的流动性和可压性一般,不适合直接压片,但可以用于湿法制粒或混合其他辅料。颗粒乳糖和喷雾乳糖分别通过流化制粒工艺和喷雾干燥工艺制备得到,物理修饰后,他们的流动性和可压性得到提升,可以作为直压辅料使用。

药用乳糖和无水乳糖有什么区别?

常规药用乳糖通常为一水乳糖,含有一分子结晶水,分子量为 360.31;而无水乳糖则不含结晶水,分子量为 342.30。水分含量方面,乳糖通常在 4.5% 到 5.5% 之间,而无水乳糖的水分含量则不超过 1%。此外,无水乳糖在 20°C 水中的溶解度为 18.9 g/100 mL,高于一水乳糖的 16.8 g/100 mL。关于甜度,无水乳糖的甜度为蔗糖的 22%,而一水乳糖的甜度为 16%。常规药用乳糖通常被用作填充剂,而无水乳糖则具有优异的可压性,既可用作直接压片的辅料,也可应用于干法制粒过程中。

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